- La incidencia afecta a determinados Astral 100 y Astral 150 fabricados antes de octubre de 2024.
- Un componente eléctrico interno puede provocar que el aparato entre en modo de seguridad y deje de administrar ventilación.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene activa una alerta sobre determinados ventiladores Astral 100 y Astral 150 debido al posible fallo de un componente eléctrico interno que puede interrumpir la administración de la terapia.
Los equipos afectados fueron fabricados antes de octubre de 2024. Según la información comunicada por el fabricante a la AEMPS, el problema está relacionado con el supercondensador interno, que puede sufrir fugas de electrolitos con el paso del tiempo y dañar determinados circuitos electrónicos.
Si se produce el fallo, el ventilador entra en un estado de seguridad y activa una alarma de alta prioridad. En esas circunstancias, la terapia puede interrumpirse o incluso no llegar a iniciarse.
Los ventiladores Astral se utilizan tanto en domicilios como en centros sanitarios para proporcionar soporte ventilatorio invasivo o no invasivo a pacientes que lo necesitan de forma continuada o intermitente.
La AEMPS indica que los dispositivos afectados pueden identificarse mediante su número de serie y considera incluidos los inferiores a 22241890149. Los pacientes o cuidadores que utilicen uno de estos equipos deben seguir las instrucciones específicas comunicadas por profesionales sanitarios, distribuidores y fabricante. No debe modificarse ni suspenderse una terapia respiratoria prescrita por iniciativa propia.
