- El 62,4% de las pacientes tratadas con anbenitamab y HB1801 no presentaba tumor invasivo residual en la evaluación patológica frente al 51,2% del grupo control.
- Los efectos adversos graves relacionados con el tratamiento fueron similares, pero todavía falta comprobar si la ventaja se traduce en mejor supervivencia a largo plazo.
Una combinación experimental administrada antes de la cirugía ha conseguido una tasa más alta de respuesta patológica completa en cáncer de mama HER2 positivo que un régimen basado en trastuzumab, pertuzumab y docetaxel. El ensayo fase 3, publicado este 3 de septiembre en JAMA Oncology, incluyó 521 pacientes con enfermedad en estadios II o III tratadas en 61 hospitales de China.
Las participantes recibieron seis ciclos de anbenitamab más HB1801, con o sin carboplatino, o el esquema de control con trastuzumab, pertuzumab y docetaxel, también con posibilidad de carboplatino. La respuesta patológica completa total fue del 62,4% en el grupo experimental frente al 51,2% en el control, una diferencia absoluta de 11,4 puntos porcentuales que resultó estadísticamente significativa.
El resultado apareció en diferentes subgrupos, incluidas pacientes con tumores con receptores hormonales positivos o negativos y enfermedad localmente avanzada. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 se registraron en el 29,3% frente al 28,3%, y no hubo muertes atribuidas a los tratamientos. Esto sugiere una toxicidad grave global semejante dentro del periodo evaluado.
La respuesta patológica completa es un indicador importante porque las pacientes cuyo tumor desaparece de mama y ganglios durante el tratamiento previo a cirugía suelen tener mejor pronóstico. Sin embargo, no es equivalente a demostrar una mejora de supervivencia. Los propios investigadores señalan que se necesitan análisis posteriores de supervivencia libre de eventos y supervivencia global antes de determinar la magnitud del beneficio a largo plazo.
El ensayo tiene además limitaciones. Se realizó exclusivamente en China, por lo que será necesario confirmar la generalización a otras poblaciones. Los dos fármacos experimentales se administraron conjuntamente, de manera que el diseño no permite determinar cuánto aporta individualmente cada uno al aumento de respuesta. El resultado abre una opción prometedora, pero no implica que deba sustituirse automáticamente el tratamiento habitual fuera de las indicaciones y aprobaciones correspondientes.
